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多腫瘤標志物定量檢測-男九項女八項聯檢組合

授權產品

輔助診斷各大高發惡性腫瘤,選用男女特異性指標,科學組合更合理

產品概述

男九項女八項腫標檢測組合

多腫瘤標志物(男九女八)定量檢測組合(流式熒光發光法)

檢測項目

精選七項:AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE
女八項:精選7項+SCCA              男九項:精選7項+t-PSA、f-PSA

預期用途

臨床輔助診斷肝癌、 各類消化道腫瘤、 卵巢癌、乳腺癌、 胰腺癌、絨毛膜癌、肺癌等高危惡性腫瘤

適用機型

TESMI 系列、Luminex200TM

樣本要求

血清

產品規格

規格1:試劑盒(100人份/盒),校準品(6瓶,0.5mL/瓶(復溶后體積));
規格2:試劑盒(100人份/盒);
規格3:試劑盒(200人份/盒)。

保存條件及有效期

在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。

適用機型

透景全自動高通量免疫檢測系統

  • 更快:

    7項指標同時檢測,檢測速度高達840tests/h
  • 更全:

    19項腫瘤標志物,菜單更齊全
  • 更新:

    全自動流式熒光發光免疫分析技術,雙向通訊
推薦機型:
全自動流式熒光發光免疫分析儀 TESMI F4000
其他可用機型:
Luminex 200多功能流式點陣儀 (需配全自動加樣儀 TESMI F3999)
指標意義
多腫瘤標志物聯合檢測輔助診斷各類惡性腫瘤

 

精選七項

CA242:

在胰腺癌和膽道癌陽性率在60-70%左右,對胰腺癌的診斷靈敏度與 CA19-9 一致,但特異性比后者高。
  • AFP:

    原發性肝細胞癌和生殖細胞腫瘤標志物
  • CEA:

    廣譜腫瘤標志物。對消化系統腫瘤和肺癌有較高的靈敏度
  • CA125:

    卵巢癌腫瘤標志物, 它對卵巢癌的陽性檢出率在 70%-90%
  • CYFRA21-1 :

    非小細胞肺癌的較好指標,肺鱗癌陽性率為 77%左右
  • free-β -hCG:

    異常升高常見于婦科腫瘤和非精原性睪丸癌
  • NSE:

    小細胞肺癌(SCLC) 腫瘤標志物。 NSE 對小細胞肺癌的檢出率為 70%-80%
女八項:7項基礎上增加女性宮頸癌敏感指標SCCA,同時兼顧肺鱗癌
男九項:
增加男性前列腺特異指標f-PSA和t-PSAf-PSA/t-PSA比值提高灰區前列腺癌活檢陽性率
產品優勢
全自動高通量流式熒光發光技術平臺

自動化操作,數字化結果更準確。
兼容性好,可接入流水性,雙向通訊,觸摸屏幕

多腫標聯合檢測,速度更快,效率更高

聯合檢測速度更快,男九項女八項中,精選7項檢測速度可達840test/h
大大節約試劑位,女8項和男9項僅占2個試劑位,而其他方法學每個指標都需一個試劑位

男女特異性腫瘤標志物分開組合,更科學合理

多腫瘤標志物聯合檢測,可提高檢測的靈敏度和特異性
男女特異性指標分開組合,避免非必要檢測,更科學合理。

臨床應用
肺癌輔助診斷

7聯檢中CYFRA21-1,NSE,CEA,CA125是肺癌聯檢組合,大大提高對肺癌的輔助診斷價值


 
肝癌輔助診斷

7聯檢中AFP為原發性肝癌特異指標,CEA鑒別診斷原發性與繼發性肝癌,free- β-hcG鑒別原發性肝癌與生殖腫瘤


 
女八項輔助診斷宮頸癌

添加SCCA是所有鱗狀上皮腫瘤指標,是女性宮頸癌敏感指標,同時兼顧肺鱗癌、食管癌等。


 
男九項輔助診斷前列腺癌

添加t-PSA是男性前列腺特異的指標,同時f-PSA/t-PSA比值提高灰區前列腺癌活檢陽性率


 
品牌介紹

透景生命,專注于多重檢測流式熒光技術應用

上海透景生命科技股份有限公司(簡稱“透景生命",證券代碼:300642)成立于2003年,總部坐落于上海張江高科技園區,專業從事高端體外診斷產品的研發、生產、推廣和銷售,致力于推動新型檢測技術在臨床檢驗領域的應用。

目前已累計獲得近300項醫療器械注冊證,形成以流式熒光技術、化學發光技術、多重熒光PCR技術和液相色譜串聯質譜技術為主要技術平臺,以腫瘤全程監測、自身免疫、心血管疾病、病原體感染及生殖健康等為主要應用方向的多系列產品,與日立診斷聯合推出日立-透景兼容性流水線,開啟了國內兼容性流水線的嶄新模式。
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透景生命堅持“對接全球技術資源,立足本土創新創造”的理念,力爭成為生命科技領域具有國際影響力的公司,為人類的健康事業做出貢獻。

多腫瘤標志物(男九女八)定量檢測試劑盒(流式熒光發光法)

規格:96人份/盒

組分及儲存有效期

反應緩沖液、微球懸液、標記抗體溶液、校準品等(詳見說明書)。試劑盒在2-8℃、干燥、避光、防凍條件下可安全保存12個月。

樣本類型

1. 本試劑盒測試樣本類型為血清,樣本所需量為20~30μl。
2. 采集空腹靜脈血1ml,不抗凝,離心后常規分離得到血清。
3. 如果樣本不立即檢測,需4℃(一周內)或者-20℃(三月內)保存。
4. 如果采集樣本時溶血,可能會對結果造成影響,建議重新采集。

適用儀器

  流式熒光儀器
1 Luminex多功能流式點陣儀
2 全自動流式熒光發光免疫分析儀(型號:TESMI-F4000)

CFDA注冊證書

國械注準20163400541,
國械注準20163400544,
國食藥監械(準)字2013第3400430號。

操作流程


2016-04-21 透景產品-腫瘤標志物-規格參數操作流程圖-四合一 精選7項 v1.png

性能指標

靈敏度 詳見說明書。
特異性 詳見說明書。
重復性 詳見說明書。

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