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抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)試劑盒圖

抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)

供醫療機構用于體外定量檢測人血清中抗髓過氧化物酶(MPO)抗體(IgG)、抗蛋白酶3(PR3)抗體(IgG)、抗腎小球基底膜(GBM)抗體(IgG)的濃度,作輔助診斷。

產品概述

FlowAI抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)

全自動、定量、隨到隨測、高通量

檢測指標 :

抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體(MPO、PR3、GBM)

 

預期用途

供醫療機構用于體外定量檢測人血清中抗髓過氧化物酶(MPO)抗體(IgG)、抗蛋白酶3(PR3)抗體(IgG)、抗腎小球基底膜(GBM)抗體(IgG)的濃度,作輔助診斷。

適用機型

Tesmi F4000、Luminex200TM

樣本要求

血清

 

產品規格

100人份/盒(含質控品)、

100人份/盒(含校準品和質控品)等多種規格。

注冊證號

滬械注準20202400414

適用機型

TESMI(流式熒光技術):實現自身抗體多重檢測

全自動高效快速:掃碼上樣-免疫檢測-數據上傳一氣呵成;360T/H,首報告38min,即時檢驗
可定量:抗體強弱全面數字化解讀
隨機上樣:隨到隨檢,避免批檢之間的等待,另有急診樣本位虛位以待
推薦機型:
TESMI F4000
Luminex®200TM
指標意義
抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎(AAV):


抗中性粒細胞胞漿抗體(ANCA)相關性血管炎(AAV)是以壞死性炎癥為特點的血管炎,包括顯微鏡下多血管炎(MPA)、肉芽腫性血管炎(GPA)和嗜酸性肉芽腫性血管炎(EGPA)。



臨床意義
MPA患者多表現為MPO(抗髓過氧化物酶)抗體陽性 ,陽性率為60-80%,GPA患者多表現為PR3(蛋白酶3)抗體陽性,陽性率為66-90%。累及肺的抗腎小球基底膜型腎小球腎炎,包括肺出血腎炎綜合征,多表現為GBM(腎小球基底膜)抗體陽性,陽性率為80-90%。


權威推薦一
針對特異性自身抗體檢測的方法:ELISA/LIA/MFIA/CLIA/FEIA等方法。如MFIA(流式熒光法)具有高敏感性高特異性、易自動化、高通量及隨時待機檢測能力。
 
——《抗中性粒細胞胞漿抗體檢測的臨床應用專家共識》
中華檢驗醫學雜志2018年9月第41卷第9期


權威推薦二
目前我國可采用的方法包括ELIS A、CLIA和多重微球流式免疫熒光發光法等抗原特異性免疫學方法,其定量檢測MPO-ANCA、PR3-ANCA可作為針對高度懷疑GPA和MPA的ANCA篩查方法。LOE=1級,LOA = (8.98±1.35)分。
——《抗中性粒細胞胞漿抗體檢測方法在診斷肉芽腫性多血管炎和顯微鏡下多血管炎中應用的專家共識》
中華醫學雜志2019年10月第99卷第38期



 
臨床應用
抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)

適宜人群:疑似AAV患者、AAV高危人群篩查 、AAV患者預后評估、AAV患者療效觀察、非AAV的自身免疫疾病患者。

相關科室:腎內科、風濕科、檢驗科、呼吸科、內分泌科、血液科、內科等。
 
產品優勢
結果定量

量值溯源,抗體強弱,全面數字化解讀
 

性能穩定

重復性好,批內CV≤5%,批間CV≤10%。
 

聯合檢測

3個指標一次呈現,高性價比

操作便捷

適用TESMI檢測系統,自免項目一機搞定,隨到隨測、全自動、高通量

方法優勢
全自動流式熒光法:自身免疫檢測主流方法

美國臨床病理學家學會(CAP)2019年自身抗體室間質評統計數據中,超過一半以上參與質評的實驗室采用的是流式熒光方法學(占比55.96%)

中國醫師協會風濕免疫科醫師分會自身免疫抗體檢測專委會也將流式熒光法作為自身抗體檢測的重點推薦方法之一

檢測方法 免疫熒光法 免疫印跡法 ELISA 化學發光法 流式熒光法
(TESMI)
定性/定量 定性(人為干擾) 定性(無標準品,無線性) 定量 定量 定量
自動化程度 手工/半自動 手工/半自動 手工/半自動 全自動 全自動
檢測時間 1.5-2小時 1.5-2小時 1.5-2小時 0.5小時 0.5小時
隨到隨測
檢測通量 低(100-300T/H)
敏感性 較高
特異性 較高
 
產品總結
意義明確


結果定量


平臺便捷


 

 

 
產品清單
FlowAI系列自身抗體譜檢測試劑總覽
產品名稱 檢測指標
自身抗體譜
(滬械注準20202400548)
dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
抗CCP抗體(滬械注準20202400136) CCP
血管炎抗體譜(滬械注準20202400414) PR3、MPO、GBM
抗磷脂抗體譜(滬械注準20202400137、滬械注準20202400135) ACL、β2GP1(已有lgG、lgM兩種試劑盒,IgA試劑盒研發中)
自身免疫性肝病抗體譜(湘械注準20212401410) AMA(M2)、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
抗磷脂酶A2受體抗體(湘械注準20212401578) PLA2R
肌炎抗體譜(報證中) Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52
間質性肺病抗體譜(報證中) KL-6

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