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抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)大圖片

抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)

用于體外定量檢測人血清中抗磷脂酶A2受體抗體(IgG)的濃度。

產品概述

FlowAI抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)

全自動、定量、隨到隨測、高通量

檢測指標 :

抗磷脂酶A2受體抗體(α-PLA2R-Ab)

 

預期用途

用于體外定量檢測人血清中抗磷脂酶A2受體抗體(IgG)的濃度。

適用機型

Tesmi F4000、Luminex200TM

樣本要求

血清

 

產品規格

100人份/盒(含質控品)、

100人份/盒(含校準品和質控品)等多種規格。

注冊證號

湘械注準20212401578

適用機型

TESMI(流式熒光技術):實現自身抗體多重檢測

全自動高效快速:掃碼上樣-免疫檢測-數據上傳一氣呵成;首報告38min,即時檢驗
可定量:抗體強弱全面數字化解讀
隨機上樣:隨到隨檢,避免批檢之間的等待,另有急診樣本位虛位以待
推薦機型:
TESMI F4000
Luminex®200TM
指標意義
抗磷脂酶A2受體抗體:

早期篩查
83%的患者在膜性腎病(MN)診斷前一年內抗磷脂酶A2受體(PLA2R)抗體為陽性,29%的患者持續抗PLA2R抗體陽性。



診斷和鑒別診斷
抗PLA2R抗體對于原發性膜性腎病(pMN)患者敏感性70%~80%,特異性100%。


疾病活動性和治療監測
監測抗PLA2R抗體水平,評估治療反應,并指導治療方案的調整。


制定治療方案和風險評估
根據抗PLA2R抗體水平,評估腎損傷的風險,及治療方案。


預后和腎移植復發監測
抗PLA2R抗體水平越高,預后越差,腎移植后疾病復發的風險越高。

參考文獻:KDIGO CLINICAL PRACTICE GUIDELINE ON GLOMERULAR DISEASES. KDIGO 2020 June,PUBLIC REVIEW DRAFT.
臨床應用
抗磷脂酶A2受體抗體測定試劑盒(流式熒光發光法)

疑似pMN患者、pMN患者治療方案評估、pMN患者療效觀察、pMN患者預后評估、pMN患者腎移植風險評估等。

相關科室:腎內科。
 
產品優勢
結果定量

量值溯源,抗體強弱,全面數字化解讀
 

 

操作便捷

適用TESMI檢測系統,自免項目一機搞定,隨到隨測、全自動、高通量

方法優勢
全自動流式熒光法:自身免疫檢測主流方法

美國臨床病理學家學會(CAP)2019年自身抗體室間質評統計數據中,超過一半以上參與質評的實驗室采用的是流式熒光方法學(占比55.96%)

中國醫師協會風濕免疫科醫師分會自身免疫抗體檢測專委會也將流式熒光法作為自身抗體檢測的重點推薦方法之一

檢測方法 免疫熒光法 免疫印跡法 ELISA 化學發光法 流式熒光法
(TESMI)
定性/定量 定性(人為干擾) 定性(無標準品,無線性) 定量 定量 定量
自動化程度 手工/半自動 手工/半自動 手工/半自動 全自動 全自動
檢測時間 1.5-2小時 1.5-2小時 1.5-2小時 0.5小時 0.5小時
隨到隨測
檢測通量 低(100-300T/H)
敏感性 較高
特異性 較高
 
產品總結
意義明確


結果定量


平臺便捷


 

 

 
產品清單
FlowAI系列自身抗體譜檢測試劑總覽
產品名稱 檢測指標
自身抗體譜
(滬械注準20202400548)
dsDNA、C1q、Nucleosome、Histone、Jo-1、Scl-70、PM/Scl、Ribosomal P、SS-B、SS-A 52、SS-A 60、RNP、Sm、AMA(M2)、CENP B、PCNA
抗CCP抗體(滬械注準20202400136) CCP
血管炎抗體譜(滬械注準20202400414) PR3、MPO、GBM
抗磷脂抗體譜(滬械注準20202400137、滬械注準20202400135) ACL、β2GP1(已有lgG、lgM兩種試劑盒,IgA試劑盒研發中)
自身免疫性肝病抗體譜(湘械注準20212401410) AMA(M2)、LKM1、LC-1、SLA、GP210、SP100
抗磷脂酶A2受體抗體(湘械注準20212401578) PLA2R
肌炎抗體譜(報證中) Mi-2、TIF1γ、MDA5、NXP2、SAE1、Ku、PM-Scl100、PM-Scl75、Jo-1、SRPG、PL-7、PL-12、EJ、OJ、Ro-52
間質性肺病抗體譜(報證中) KL-6

【關愛腎臟,呵護健康】

抗PLA2R抗體,你知多少?

 

 

1

膜性腎病&抗PLA2R抗體

      膜性腎病(membranous nephropathy, MN)是成人腎病綜合征中最主要的病理類型之一, MN主要表現為嚴重的蛋白尿、低白蛋白血癥、水腫和高脂血癥,其病理表現是腎小球基底膜增厚伴上皮細胞下免疫復合物沉積。約75%的病例為原發性膜性腎病(primary membranous nephropathy, PMN),其余為繼發性膜性腎病(secondary membranous nephropathy, SMN),后者主要病因包括自身免疫性疾病、感染(如肝炎、梅毒)、腫瘤和藥物等。近年很多研究證實,M型磷脂酶A2受體(phospholipase A2 receptor, PLA2R)是PMN發病中的主要自身抗原,抗PLA2R抗體與腎小球上的PLA2R抗原結合成為原位免疫復合物,沉積在腎小球基底膜上,激活補體導致足細胞和腎小球濾過屏障損傷,致使尿蛋白產生【1】抗PLA2R抗體與PMN的診斷鑒別、疾病活動性、復發及預后等有關,對臨床診治 MN 具有指示意義。

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗體,你知多少-圖1-腎小體.png

原發性膜性腎病的發病機制

 

 

2

診斷和鑒別診斷

     抗PLA2R抗體是原發性膜性腎病的血清學標志物,其疾病診斷的敏感性為70%-80%,特異性為100%。雖然活檢穿刺術是診斷PMN的金標準,但對于存在腎穿刺禁忌證的患者,血清抗PLA2R抗體測定為臨床鑒別PMN和SMN診斷提供了依據【2】。并且與腎穿刺活檢組織病理進行比較,抗PLA2R抗體檢測具有無創、操作簡便等優勢。

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗體,你知多少-圖2-只出現于原發性膜性腎病.png

抗PLA2R抗體僅出現在原發性膜性腎病中

 

 

3

疾病活動性和治療監測

     抗PLA2R抗體的水平與臨床疾病活動性密切相關,抗體滴度的變化與臨床結局存在一致性,滴度越高,腎病蛋白尿比例越高,疾病自發緩解率越低;并且成功的免疫抑制治療原發性MN患者可提前觀察到抗PLA2R抗體滴度的下降,并在復發時抗體滴度提前升高【3】

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗體,你知多少-圖3-滴度與臨床癥狀正相關折線圖.png

抗PLA2R滴度隨臨床癥狀緩解而下降

 

4

風險評估

     40%的原發性MN患者在腎移植后會再次復發,尤其是移植前抗PLA2R抗體陽性的患者復發的風險更高。抗PLA2R抗體滴度可以用于評估是否進行免疫抑制劑治療或判斷治療劑量,有助于預防腎移植后MN復發【4】

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗體,你知多少-圖4-腎移植復發圖片

腎移植后MN復發風險與抗PLA2R抗體的關系

5

小結

     抗PLA2R抗體在膜性腎病診治中具有非常重要的作用,且檢測方便、快捷,通過定量檢測抗PLA2R抗體,有助于對原發性膜性腎病進行早期診斷、療效及復發等評估。透景公司的TESMI F4000平臺采用流式熒光技術,實現了抗PLA2R抗體檢測自動化,定量,隨到隨測的需求,并且在該平臺上開發了其它30多個自身抗體指標。流式熒光技術聯檢加定量的特點與自身抗體檢測堪稱天作之合,引領著國內自免檢測的發展。

2022-04-15-自免-抗PLA2R抗體,你知多少-圖5-全部自免產品指標列表圖片

 

參考文獻

[1] ;Maryline, Fresquet, Thomas, et al. Identification of a major epitope recognized by PLA2R          

autoantibodies in primary membranous nephropathy.[J]. Journal of the American Society of Nephrology Jasn, 2015.

[2] Beck L H ,  Bonegio R ,  Lambeau G , et al. M-type phospholipase A2 receptor as target  

antigen in idiopathic membranous nephropathy.[J]. N Engl J Med, 2009, 361(1):11-21.

[3] Li C ,  Li H ,  Wen Y B , et al. Analysis of predictive factors for immunosuppressive response

in anti-phospholipase A2 receptor antibody positive membranous nephropathy[J]. BMC nephrology, 2018, 19(1).

[4] Eknoyan G, Lameire N. KDIGO clinical practice guideline on glomerular diseases[J]. Public

review draft, 2020. 

 

 

 

 

 

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