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胃泌素17測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

反映胃竇內分泌功能的敏感指標之一,可提示胃竇黏膜萎縮狀況或是否存在異常增殖,血清 G-17 水平取決于胃內酸度和胃竇 G 細胞數量,G-17 本身在胃癌的發生、發展過程中亦有促進作用。

產品概述
化學發光G17定量檢測試劑盒

胃泌素17測定試劑盒(化學發光免疫分析法)

 

檢測指標:G17 (胃泌素17)

 

預期用途:本試劑盒用于體外定量測定人血清中胃泌素17(Gastrin-17,G-17)的濃度。

 

適用機型:透景全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100/i200和專用典雅白SMART 6500

 

樣本要求:不抗凝采集管采集靜脈血不少于2ml

 

產品規格:50人份/盒;100人份/盒;200人份/盒(含校準品和質控品)

 

保存條件及有效期:在 2~8℃干燥、避光,防凍保存。有效期12 個月。上機穩定性30天

 

注冊證號:湘械注準20212401577

指標意義

胃泌素17

反映胃竇內分泌功能的敏感指標

G17屬于胃泌素中分泌的激素類型之一,主要由胃竇,十二指腸G細胞分泌。它的合成經歷了前胃泌素、甘氨酸延伸型胃泌素和成熟胃泌素3個階段;成熟胃泌素包括:G34和G17(80-90%);胃泌素可以刺激胃黏膜細胞增殖,胃黏膜壁細胞分泌胃酸、主細胞分泌胃蛋白酶原、還有刺激胰液、膽汁、和腸液分泌的作用。

01

判斷胃分泌功能、反映胃酸高低;

02

提示胃黏膜萎縮的部位、程度及風險;

03

指導藥物合理使用。

適用機型

多個化學發光平臺均適用

透景全自動化學發光免疫分析儀TESMI i100/i200
透景專用典雅白SMART 6500

2022-03-29-i200儀器圖在化學發光腫標網頁-jinederm.com-PG-I發光v2.png
檢測原理

發光原理

  • 發光標記物為吖啶酯,性狀穩定,便于試劑長期保存。

  • 光釋放快速集中、發光效率高、發光強度大

  • 反應無需催化劑,發光背景低,信噪比高,干擾因素少。

  • 易于與蛋白質聯結且聯結后光子產率不減少

  • 反應激發物為氫氧化鈉和雙氧水

檢測流程

方法學比較
  吖啶酯 Apase/ HRP 三聯吡啶釕
發光信號 直接化學發光 酶促化學發光 電化學發光
光信號 閃光 輝光 閃光
檢測速度 快速 較快 快速
發光效率 較高
靈敏度 較高
影響因素
檢測成本 較低
發光底物 NaOH-H2O2 金剛烷、魯米諾 電激發
產品特點

產品特點

平臺多 項目全 性能優 性價比高

多平臺

適用

適用于透景全自動化學發光免疫分析儀器平臺TESMI i100/i200和專用典雅白SMART 6500

檢測

項目全

23種腫瘤標志物,涵蓋市面上常見檢測項目

性能

更優異

采用吖啶酯為發光底物,磁微珠分離靈敏度更高,干擾更少

性價比

更高

擁有國際品質的同時,可進一步降低實驗室試劑成本

常見腫瘤標志物
腫瘤標志物名稱 英文縮寫 主要相關腫瘤 其他相關腫瘤
甲胎蛋白» AFP 原發性肝癌和生殖細胞癌 胚胎細胞瘤、卵巢畸胎瘤、胃癌、膽道癌、胰腺癌
癌胚抗原» CEA 廣譜腫瘤標志物 肺癌、大腸癌、胰腺癌、胃癌、乳腺癌、甲狀腺髓樣癌
神經元特異性烯醇化酶» NSE 小細胞肺癌 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤
細胞角蛋白19片段» CYFRA21-1 非小細胞肺癌、宮頸癌、食管癌 肺腺癌、大細胞癌、神經系統瘤
糖類抗原125» CA125 卵巢癌 肺癌、胰腺癌、乳腺癌、肝癌、胃腸道癌、子宮頸癌
糖類抗原19-9» CA19-9 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 肝癌、膽囊癌、膽管癌
鱗狀細胞癌抗原» SCCA 宮頸鱗癌 肺鱗癌、頭頸部鱗癌、食管癌及外陰鱗狀細胞癌
游離前列腺特異性抗原» f-PSA 前列腺癌 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌
總前列腺特異性抗原» t-PSA 前列腺癌 某些婦科腫瘤和多囊卵巢綜合征、乳腺癌
游離絨毛膜簇性腺激素β亞單位» free-β-hCG 婦科腫瘤、睪丸癌 乳腺癌、肺癌、肝癌
胃蛋白酶原I» PGI 胃癌初篩敏感指標 — —
胃蛋白酶原II» PGII 胃癌初篩敏感指標 — —
胃泌素17» G17 胃癌初篩敏感指標 — —
鐵蛋白» Ferritin 廣譜腫瘤標志物 白血病、原發性肝癌、乳腺癌、肺癌
β2-微球蛋白» β2-MG 白血病、淋巴細胞肉瘤、骨髓瘤 肺癌、乳腺癌、子宮頸癌
糖類抗原15-3» CA15-3 乳腺癌 肺癌、卵巢癌、肺腺癌、結直腸癌
胃泌素釋放肽前體» proGRP 小細胞肺癌 小細胞食管癌、胃腸腫瘤
人附睪蛋白4» HE4 卵巢癌 肺腺癌、乳腺癌、胰腺癌、子宮內膜癌
糖類抗原72-4» CA72-4 胃癌 乳腺癌、結直腸癌、肺癌、卵巢癌
腫瘤相關抗原242» CA242 胰腺癌、胃癌、結直腸癌 肝癌、食管癌、肺癌
糖類抗原50» CA50 胰腺癌、結直腸癌 胃癌、膽囊癌、肝癌、肺癌、乳腺癌
配套耗材試劑
耗材名稱 耗材簡稱 貨號(透景、兼容) 規格
糖類抗原125校準品 CA125校準品 CF053013、CF051013 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
細胞角蛋白19片段校準品 CYFRA21-1校準品 CF053043、CF051043 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
甲胎蛋白校準品 AFP校準品 CF053053、CF051053 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
癌胚抗原校準品 CEA校準品 CF053063、CF051063 液體;2瓶/盒,4ml/瓶
神經元特異性烯醇化酶校準品 NSE校準品 CF053073、CF051073 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
總前列腺特異性抗原校準品 T-PSA校準品 CF053083、CF051083 液體;2瓶/盒,4ml/瓶
游離前列腺特異性抗原校準品 F-PSA校準品 CF053093、CF051093 液體;2瓶/盒,4ml/瓶
糖類抗原15-3校準品 CA153校準品 CF053023、CF051023 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
糖類抗原19-9校準品 CA199校準品 CF053113、CF051113 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
糖類抗原50校準品 CA50校準品 校準品組裝于試劑盒中 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
腫瘤相關抗原242校準品 CA242校準品 校準品組裝于試劑盒中 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
糖類抗原72-4校準品 CA724校準品 校準品組裝于試劑盒中 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
人附睪蛋白4校準品 HE4校準品 CF053243、CF051243 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
鱗狀上皮細胞癌抗原校準品 SCCA校準品 CF053163、CF051163 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準品 free-β-hCG校準品 CF053103、CF051103 液體;6瓶/盒,4ml/瓶
鐵蛋白校準品 Ferritin校準品 CF053123、CF051123 液體;2瓶/盒,4ml/瓶
β2-微球蛋白校準品 β2-MG校準品 / /
胃泌素17校準品 G17校準品 校準品組裝于試劑盒中 液體;6瓶/盒,1ml/瓶
胃蛋白酶原I測定試劑盒耗材包 PGI校準品 FB010088 凍干粉末;2瓶/盒,0.5ml/瓶(復溶后)
胃蛋白酶原II測定試劑盒耗材包 PGII校準品 FB010089 凍干粉末;2瓶/盒,0.5ml/瓶(復溶后)
胃泌素釋放肽前體測定試劑盒耗材包 ProGRP校準品 FB010087 凍干粉末;2瓶/盒,0.5ml/瓶(復溶后)
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防“胃”杜漸,立足早篩!

 

胃癌高發 形勢嚴峻

據Globocan 2020數據顯示,胃癌是全球發病和死亡排名都在前五的惡性腫瘤,尤其是中日韓等東亞國家為胃癌高發地區。2020年全球新發胃癌病例108.9萬,中國新發胃癌病例47.8萬,占全球新發病例43.9%,死亡病例37.3萬,占全球死亡病例48.5%,平均每兩分鐘就有1名國人因胃癌去世。

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖1-GLOBOCAN 2020全球胃癌新發病例

上圖:GLOBOCAN 2020,全球胃癌新發病例和死亡人數

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖2-GLOBOCAN 2020中國癌癥.png

上圖:GLOBOCAN 2020,中國癌癥的新發病例和死亡人數(標黃色是胃癌)

 

胃癌早篩,亟需重視

同樣作為胃癌的重災區,日本和韓國的胃癌患者五年生存率均超過60%,而中國的五年生存率僅為36%。我國早期胃癌的診治率不足10%,遠低于日本(70%)和韓國(50%)。早期胃癌的5年生存率可達90%,甚至達到治愈效果。但晚期胃癌的5年生存率都不足10%。降低胃癌死亡率,提高5年生存率,關鍵是要做到早期診斷,早期治療

 

攜手聚力 抗擊胃癌

為動員社會各界力量支持胃癌防治工作,踐行“健康中國2030”規劃,中國抗癌協會胃癌專業委員會、中國抗癌協會醫院管理分會、中國抗癌協會康復會、北京愛譜癌癥患者關愛基金會共同倡議,自2019年起,確定每年的11月29日為“胃癌關愛日”,促進胃癌疾病的知識普及教育,增強胃癌早篩查、早診治的意識,提高全國人民健康水平。

 

胃癌篩查目標人群

根據我國國情和胃癌流行病學資料,并參照《中國早期胃癌篩查及內鏡診治共識意見(2014年4月·長沙)》,確定我國胃癌篩查目標人群的定義為年齡≥40歲,且符合下列任一條者:

1.胃癌高發地區人群;

2.Hp感染者(幽門螺旋桿菌感染者)

3.既往患有萎縮性胃炎、胃潰瘍、胃息肉、手術后殘胃、肥厚性胃炎、惡性貧血等胃癌前疾病;

4.胃癌患者一級親屬

5.存在胃癌其他風險因素(如攝入高鹽、腌制飲食、吸煙、重度飲酒等)

 

血清胃功能三項檢查

——早期胃癌篩查利器

胃癌篩查的方法主要分為內鏡篩查和血清學篩查兩大類。盡管胃鏡及其活檢是目前診斷胃癌的“金標準”,但胃鏡檢查依賴設備和內鏡醫師資源,目前醫療資源相對不足,且內鏡檢查費用相對較高、具有一定痛苦,導致依從性差,即使對日本等發達國家而言,尚未實現應用內鏡進行大規模胃癌篩查。因此,首先采用非侵入性方法血清胃功能三項檢查篩選出胃癌高風險人群,繼而進行有目的的內鏡下精查是更為可行的篩查策略。

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖3-早期胃癌篩查的推薦流程.png

上圖:早期胃癌篩查的推薦流程


1

胃蛋白酶原(PG)

胃蛋白酶原(PG)是胃蛋白酶的無活性前體。根據生物化學和免疫活性特征,PG 可分為PGⅠ和PGⅡ 2種亞型。PGⅠ主要由胃體和胃底腺的主細胞和頸黏液細胞分泌,PGⅡ由胃底腺、賁門腺、胃竇幽門腺和近端十二指腸Brunner腺分泌。PG是反映胃體、胃竇黏膜外分泌功能的良好指標。

2

胃泌素17(G-17)

胃泌素17(G-17)是由胃竇G 細胞合成和分泌的酰胺化胃泌素,主要生理功能為刺激胃酸分泌、促進胃黏膜細胞增殖和分化。G-17是反映胃黏膜損傷情況的重要指標。G-17本身在胃癌的發生、發展過程中亦有促進作用。

 

胃泌素17,胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II被稱為胃功能三項:一管血、查胃病、辨胃癌,被稱為“血清學活檢”,因其具有無創、價廉、便捷快速,便于動態監測等優點,目前已廣泛被用于萎縮性胃炎等癌前疾病的診斷及胃癌篩查風險評估。

 

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖4-胃功能篩查三項指標介紹.png
2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖5-胃功能篩查三項胃竇等部位.png

 

權威指南共識推薦:

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖6-權威指南共識推薦.jpg

 

主要臨床應用:

 

胃功能三項對萎縮性胃炎,反流性食管炎等多種功能性及器質性疾病的診斷及預后具有臨床價值

? 萎縮性胃炎(AG)是腸型胃癌的癌前病變,其嚴重程度和累及范圍與發展為胃癌的風險相關。重度萎縮性胃炎(SAG)與胃癌的發生強相關。

? 血清PGR、胃泌素17和兩者聯合檢測均可用于無癥狀胃癌高危人群預測SAG,且兩者聯合檢測的預測效能較PGR(PGI/PGII比值)或胃泌素17單獨檢測更高。

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖7-ROC曲線.jpg

上圖:血清PGR、胃泌素17單獨和兩者聯合預測SAG的ROC曲線

 

胃癌高危人群的篩查,胃癌風險評估,早期胃癌的警示
? 高胃泌素,低PGR(PGI/PGII比值)是胃癌的高危預警12
? 研究表明,胃蛋白酶原聯合胃泌素用于早期胃癌篩查時,敏感性及特異性均有提高3、4

 數值對應結果解讀:

2021-11-29-透景診斷-防胃杜漸立足早篩-圖8-數值對應結果解讀.jpg

 

      胃功能三項檢測對于胃健康狀態評估,辨別胃部炎癥,有效發現胃癌高風險人群,提高我國胃癌的早診早治率,對胃病防治具有積極意義。

      上海透景生命科技股份有限公司的G-17,PGⅠ,PGⅡ,胃功能三項,符合中國人群胃癌發生特點,有效針對萎縮性胃炎及胃癌篩查提供便捷、無創、快速、精準的血清學檢測方案。除此以外,透景生命還有臨床常用胃癌血清學腫瘤標志物,CEA、CA19-9、CA72-4、CA125、CA242,可作為胃癌診療全程檢測指標。透景生命兩大發光平臺:流式熒光,化學發光均有產品可供選擇。

 

*參考文獻:

1. 2008年《胃癌預防亞太地區共識指南》

2.《中國早期胃癌篩查流程專家共識意見( 草案)( 2017 年,上海) 》

3. 程兆明,李龍,陳琳娜.血清胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ與胃泌素聯合檢測對胃癌的診斷價值[J].中華消化內鏡雜志,2002,37(1):32-3

4. 蔣孟軍,肖志堅,張榮軍,等.胃蛋白酶原Ⅰ、Ⅱ與胃泌素聯合檢測對胃癌診斷的臨床意義[J].標記免疫分析與臨床,2004,11(3):131-133

 

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